肌红蛋白校准品 Access Myoglobin Calibrators
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室。
产品名称
肌红蛋白校准品 Access Myoglobin Calibrators
型号规格
校准品0 (S0) – 校准品5 (S5)，1.0 mL/ 瓶。
结构及组成
校准品0 (S0): BSA 缓冲基质 (含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) 含0.0 ng/mL (μg/L) 人体肌红蛋白；校准品1 (S1)-校准品5 (S5):水平分别约为50、200、800、2000 和4000 ng/mL (μg/L) 的人体肌红蛋白，溶于BSA 缓冲基质( 含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)；校准卡：1。 （具体详见说明书）
适用范围
本产品用于校准Access Myoglobin 测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的肌红蛋白水平。
变更情况
2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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