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人生长激素校准品 Access® Ultrasensitive hGH Calibrators
注册证编号
国械注进20152402675
注册证编号
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
人生长激素校准品 Access® Ultrasensitive hGH Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
校准品0 (S0) – 校准品5 (S5),2.0 mL/ 瓶。
结构及组成
校准品0 (S0):缓冲牛血清白蛋白(BSA)基质、0.5% ProClin 300 和<0.1% 叠氮钠(冻干);校准品1 (S1)-校准品5 (S5):缓冲牛血清白蛋白(BSA)基质(含0.5% ProClin 300 和<0.1% 叠氮钠)和大约为0.07、0.7、7、14 或35 ng/mL (µg/L) 的冻干hGH;校准卡:1。(具体内容详见说明书)
适用范围
Access人生长激素校准品用于校准Access 人生长激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的hGH分析物水平。
产品储存条件及有效期
2~10℃条件下保存,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-18
有效期至
2024-12-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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