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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（MG-CNPF法）
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（MG-CNPF法）
注册证编号
国械注准20153400077
注册证编号
迈克生物股份有限公司
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（MG-CNPF法）
管理类别
/
型号规格
R 60mL× 4；R 50mL× 6；R 50mL× 4；R 50mL× 2； R 70mL× 1；R 70mL× 2；R 70mL× 3；R 70mL× 4； R 50mL× 1；R 100mL×1；R 100mL×2；R 500mL×1。
结构及组成
R：检测试剂：Good‘s缓冲液、MG-2-氯-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量检测人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活力。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
变更情况
“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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