Y染色体微缺失检测试剂盒（PCR荧光探针法）
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）
产品名称
Y染色体微缺失检测试剂盒（PCR荧光探针法）
结构及组成
A组PCR预混液、B组PCR预混液、质控品、阴性对照。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定性检测人外周血中Y染色体无精子症因子（azoospermia factor，AZF）区域是否存在缺失，用于辅助诊断确诊不孕不育患者的病因分析。具体检测缺失位点为：AZFa（sY84,sY86）、AZFb(sY127,sY134)、AZFc(sY254,sY255)。
变更情况
产品有效期由“6个月”变更为“9个月”。,“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路528号6幢502室”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
