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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳比浊法）
β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳比浊法）
注册证编号
国械注进20162400419
注册证编号
SPINREACT,S.A.
注册人住所
Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas（Girona）,SPAIN
生产地址
Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas（Girona）,SPAIN
代理人名称
上海一滴准生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区金都路588号12幢202-205室
产品名称
β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
稀释剂 1×45ml，胶乳试剂 1×5ml。
结构及组成
试剂1. 稀释剂：Tris缓冲液、叠氮钠； 试剂2. 胶乳试剂：包被有山羊抗人β2-m IgG的乳胶颗粒、叠氮钠。 （具体详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于定量测定人血清、血浆或尿液中的β2-微球蛋白（β2-m）含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-01
有效期至
2021-01-31
变更情况
“代理人住所：上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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