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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法)LDL·C-P·KL·R1、LDL·C-P·KL·R2
注册证编号
国械注进20162400270
注册证编号
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法)LDL·C-P·KL·R1、LDL·C-P·KL·R2
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(LDL·C-P·KL·R1):60mL×3;试剂2(LDL·C-P·KL·R2):20mL×3。
结构及组成
试剂1(LDL·C-P·KL·R1):β-烟酰胺腺嘌吟二核苷酸(β-NAD);试剂2(LDL·C-P·KL·R2):胆固醇脱氢酶。
适用范围
本产品用于体外定量检测血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
产品储存条件及有效期
未开封试剂,2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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