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牙科X射线机
注册证编号
国械注进20162302727
注册证编号
FONA SRL
注册人住所
VIA ANTONIA POZZI 1-20149 MILANO (MI)
生产地址
VIA GALILEO GALILEI 11-20090 ASSAGO (MI)
代理人名称
西诺德牙科设备(佛山)有限公司
代理人注册地址
广东省佛山市南海区狮山镇罗村联和释石工业区
产品名称
牙科X射线机
管理类别
第二类
型号规格
FONA XDG
结构及组成
由X射线管组件(型号9325601700,其中X射线管型号CF4G070))、控制器(型号9335660100)、圆形限束器(型号9130000020)、伸缩臂(型号9315012010)、墙置式支撑架(型号9315011000)和支撑臂(含4种型号,分别是9315917100,9315917200,9315917300,9315917400)组成,不含口内X射线影像接收器。
适用范围
供医疗单位作牙科X射线摄影使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-08
有效期至
2021-09-07
变更情况
“代理人名称:西诺德牙科设备(佛山)有限公司;代理人住所:广东省佛山市南海区狮山镇罗村联和释石工业区”变更为“代理人名称:广州丰诺牙科设备有限公司;代理人住所:广州市萝岗区源祥路108号整栋”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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