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低浓度免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）Low Concentration Immunoglobulin A

注册证编号

国械注进20152402666

注册证编号

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

低浓度免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）Low Concentration Immunoglobulin A

管理类别

第二类

型号规格

150测试/盒

结构及组成

IGALC颗粒试剂 (颗粒结合态抗IgA)、IGALC 抗原过剩溶液（经过处理的稀释人血清）、叠氮化钠（作为防腐剂）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该试剂盒使用速率比浊法测定人血清或脑脊液（CSF）中的免疫球蛋白A（IGALC）含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-12-23

有效期至

2024-12-22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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