细胞质控品4C-ES Cell Control
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea CA 92821, USA; 11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA
生产地址
740West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
细胞质控品4C-ES Cell Control
型号规格
4×3.3mL, 1×3.3mL, 3×3.3mL, 2×3.3mL。
结构及组成
由经过处理的、稳定的人类红细胞组成，悬浮于等渗抑菌培养基中。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份，以及固定的红细胞，用以模拟白细胞。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于监测预期结果表中所列的COULTER系列血液分析仪的性能。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期154天。
备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
其他内容
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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