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泌尿外科内窥镜用Y形接头 Gateway Advantage Y-Adapter
注册证编号
国械注进20162222768
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
泌尿外科内窥镜用Y形接头 Gateway Advantage Y-Adapter
管理类别
第二类
型号规格
M0067301501
结构及组成
泌尿外科内窥镜用Y 形接头包括四个主要组成部分:1)旋转式凸luer接头;2)Y形接头主体;3)翼形螺旋Tuohy Borst阀;4)近端为凹头的蓝色luer密封。各组件主要材质:旋转式凸luer接头材质为聚碳酸酯;Y形接头主体材质为聚碳酸酯;翼形螺旋Tuohy Borst阀材质为聚碳酸酯和硅橡胶;蓝色luer密封材质为聚碳酸酯和硅橡胶。本产品为环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围
泌尿外科内窥镜用Y 形接头适用于在泌尿外科内窥镜手术中防止灌注反流,同时固定泌尿外科器械。灌注管路也可连接到器械的蓝色luer密封。泌尿外科内窥镜用Y 形接头装在密封袋内,仅供一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年12月5日同意更正代理人住所内容,2016年9月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 审批部门:国家食品药品监督管理总局
附件
注册产品标准
其他内容
2016年12月5日同意更正代理人住所内容,2016年9月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 审批部门:国家食品药品监督管理总局
审批部门
/
批准日期
2016-09-01
有效期至
2021-08-31
变更情况
2017-02-06 “注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA, 01760-1537, USA ”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752, USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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