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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳比浊法)
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳比浊法)
注册证编号
国械注进20152402498
注册证编号
SPINREACT,S.A.
注册人住所
Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas（Girona）,SPAIN
生产地址
Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas（Girona）,SPAIN
代理人名称
上海一滴准生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区金都路588号12幢202-205室
产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
稀释剂 1×20ml，胶乳试剂 1×4ml。
结构及组成
试剂1（稀释剂）：甘氨酸缓冲液、叠氮钠； 试剂2（胶乳试剂）：包被有小鼠抗人Lp(a) 单克隆抗体的乳胶颗粒、叠氮钠。 （具体详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的脂蛋白（a）含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-11
有效期至
2020-08-10
变更情况
“代理人住所：上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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