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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血质控品Dade Ci-Trol Coagulation Control Level 2
凝血质控品Dade Ci-Trol Coagulation Control Level 2
注册证编号
国械注进20152401851
注册证编号
西门子医疗诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
凝血质控品Dade Ci-Trol Coagulation Control Level 2
管理类别
第二类
型号规格
20×1.0 mL。
结构及组成
由人体血浆、稳定剂和缓冲剂制成的冻干试剂。
适用范围
该产品用于测定凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-06
有效期至
2023-08-05
变更情况
2018-08-01 “注册人名称：西门子医疗诊断产品有限公司”变更为“注册人名称：德国西门子医学诊断产品有限公司”。 ,2016-11-29 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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