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铁测定试剂盒（酶法）IRON

注册证编号

国械注进20152400766

注册证编号

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA

生产地址

Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

铁测定试剂盒（酶法）IRON

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：4 × 15 mL，试剂2（R2）：4 × 15 mL；试剂1（R1）：4 × 30 mL，试剂2（R2）：4 × 30 mL。

结构及组成

甘氨酸缓冲液、抗坏血酸、2,4,6-三(2-吡啶)-5-三嗪（TPTZ）、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的铁含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-05-20

有效期至

2024-05-19

变更情况

2016-09-29 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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