国械注进20152400585-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气测定试剂盒

血气测定试剂盒

注册证编号

国械注进20152400585

注册证编号

International Technidyne Corporation

注册人住所

8 Olsen Avenue Edison, New Jersey 08820, USA

生产地址

2656 Patton Road, Roseville, MN 55113, USA

代理人名称

北京八运通医疗设备有限公司

代理人注册地址

北京市西城区南礼士路丙3号楼海通大厦719室

产品名称

血气测定试剂盒

管理类别

第二类

型号规格

H4（型号）：25支/盒

结构及组成

3-(N-吗啉基)丙磺酸钠盐，3-(N-吗啉基)丙磺酸，尿素，氯化钾，氯化钠，氯化锂，高纯度水，防腐剂，甲酚红。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外测定人全血的红血球容积百分数及进行钠、钾和氯和血尿素氮/尿素浓度电解质分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-02-09

有效期至

2020-02-08

变更情况

“代理人名称：北京八运通医疗设备有限公司;代理人住所：北京市西城区南礼士路丙3号楼海通大厦719室”变更为“代理人名称：武汉明德生物科技股份有限公司;代理人住所：武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼”。 ,“注册人名称：International Technidyne Corporation；注册人住所：8 Olsen Avenue Edison, New Jersey 08820, USA”变更为“注册人名称：LifeHealth, LLC；注册人住所：2656 Patton Road, Roseville, Minnesota 55113,USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：