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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法)
ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法)
注册证编号
国械注准20153401699
注册证编号
江阴力博医药生物技术有限公司
注册人住所
江阴市澄江中路171号
生产地址
江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层)
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法)
管理类别
/
型号规格
8孔/卡,60卡/盒。
结构及组成
葡聚糖凝胶，IgM性质单克隆抗体；中性胶。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于临床进行ABO血型正定型、反定型及Rh血型抗原检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-01
有效期至
2020-08-31
变更情况
“注册人名称：江阴力博医药生物技术有限公司”变更为“注册人名称：江苏力博医药生物技术股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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