人乳头瘤病毒核酸检测与16/18/52/58/33分型试剂盒（荧光PCR法）
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）
产品名称
人乳头瘤病毒核酸检测与16/18/52/58/33分型试剂盒（荧光PCR法）
结构及组成
A管反应液、B管反应液、A管质控品、B管质控品、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于定性检测人宫颈脱落细胞中14种人乳头瘤病毒(Human papillomavirus, HPV)核酸（具体包括HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV35、HPV39、HPV45、HPV51、HPV52、HPV56、HPV58、HPV59、 HPV66、HPV68），并对其中HPV16、HPV18、HPV52、HPV58、HPV33进行分型检测。
变更情况
“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路528号6幢502室”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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