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免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫透射比浊终点法)Immunoglobulin A (IgA)
注册证编号
国械注进20152400361
注册证编号
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫透射比浊终点法)Immunoglobulin A (IgA)
管理类别
第二类
型号规格
2×150测试/盒
结构及组成
反应缓冲液,山羊抗人免疫球蛋白A单一特异性抗体,用于系统性能优化的非反应性物质,两个IgA试剂筒,一张批号特异性参数卡。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的免疫球蛋白A浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152400361
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国械注进20152400361
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
变更情况
2016-08-19 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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