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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高压注射器 OptiVantage DH Contrast Delivery system
高压注射器 OptiVantage DH Contrast Delivery system
注册证编号
国械注进20152310983
注册证编号
Liebel-Flarsheim Company LLC
注册人住所
2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA
生产地址
2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA
代理人名称
万灵科医疗咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B, 4004室)
产品名称
高压注射器 OptiVantage DH Contrast Delivery system
管理类别
第二类
型号规格
OptiVantage
结构及组成
产品由控制台、控制台底座、注射头、电源组、注射筒加热器(加热毯)、连接电缆、电源线组成。可选件有Optibolus、手控开关。
适用范围
用来将射线无法透过的造影剂注射到患者的血管系统内, 以便在使用计算机断层摄影(CT)设备时, 可以获取诊断影像。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年6月11日同意更正注册证编号内容,2015年3月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年6月11日同意更正注册证编号内容,2015年3月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-18
有效期至
2020-03-17
变更情况
2017-03-23 “代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B、4004室)”变更为“代理人住所:上海市普陀区丹巴路98弄5号101-C室”。 ,2016-07-12 “代理人名称:万灵科医疗咨询(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:集倍医疗咨询(上海)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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