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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(流式荧光发光法)
总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(流式荧光发光法)
注册证编号
国械注准20153401693
注册证编号
上海透景生命科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区松涛路646号3楼
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(流式荧光发光法)
管理类别
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型号规格
96人份/盒
结构及组成
反应缓冲液(A液)、PE标记抗体溶液(B液)、校准品、微球悬液(C液)、终止液(D液)。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量检测人血清中总前列腺特异性抗原的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-01
有效期至
2020-08-31
变更情况
“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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