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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血铅传感器 Blood Lead Sensor
血铅传感器 Blood Lead Sensor
注册证编号
国械注进20162212467
注册证编号
Magellan Diagnostics,Inc.
注册人住所
101 Billerica Ave, Bldg 4 N Billerica, MA 01862
生产地址
101 Billerica Ave, Bldg 4 N Billerica, MA 01862
代理人名称
北京惠泽联合科技有限公司
代理人注册地址
北京惠泽联合科技有限公司
产品名称
血铅传感器 Blood Lead Sensor
管理类别
第二类
型号规格
LeadCare(R)Ⅱ
结构及组成
该产品由金电极、铂电极、银/氯化银电极及白色聚酯组成的微电极。
适用范围
该产品与LeadCare(R)Ⅱ型血铅分析仪配套使用检测人全血样本中铅的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
<发证日期>=
附件
产品技术要求
其他内容
<发证日期>=
审批部门
/
批准日期
2016-07-19
有效期至
2021-07-18
变更情况
2017-02-06 “代理人名称:北京惠泽联合科技有限公司;代理人住所:北京市西城区右安门内大街65号11幢3328室 ”变更为“代理人名称:国力天(深圳)科技有限公司;代理人住所:深圳市光明新区公明办事处楼村社区凤新路新健兴科技工业园A6栋5楼B”。 ,2016-09-13 “代理人住所:北京市西城区德胜门外大街11号1幢415室(德胜园区)”变更为“代理人住所:北京市西城区右安门内大街65号11幢3328室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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