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移动式摄影X射线机

注册证编号

国械注进20152302691

注册证编号

Siemens AG

注册人住所

Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany

生产地址

Avenida Leonardo da Vinci 15,28906 Getafe(Madrid),Spain

代理人名称

西门子(中国)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区望京中环南路七号

产品名称

移动式摄影X射线机

管理类别

第二类

型号规格

Mobilett Mira Max

结构及组成

由组合式X射线机头（10656667，包括高压发生器、X射线管（P135/30R））、限束器、无线平板探测器（pixium 3543 EZh 或pixium 2430 EZ）、成像系统（包括图像处理系统、触摸屏显示器）、附件及选件（包括儿童滤波器(9714965、9714973)、量角器、DAP测量系统、遥控器、夹子滤线栅、移动式探测器支架、高功率电池组、外部电池充电器、探测器电池、长颈鹿外观贴纸）组成

适用范围

用于移动式X射线摄影和临床诊断

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-01

有效期至

2020-08-31

变更情况

“注册人名称:Siemens AG；注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany；代理人名称:西门子（中国）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH；注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称:西门子医疗系统有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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