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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆碱酯酶测定试剂盒(速率法)FUJI DRI-CHEM SLIDE CHE-P
胆碱酯酶测定试剂盒(速率法)FUJI DRI-CHEM SLIDE CHE-P
注册证编号
国械注进20142405929
注册证编号
富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生产地址
210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室
产品名称
胆碱酯酶测定试剂盒(速率法)FUJI DRI-CHEM SLIDE CHE-P
管理类别
第二类
型号规格
50测试
结构及组成
包含多层一体化的测试片和校准卡一张,其中测试片成分包括p羟基-苯甲酰-碘化胆碱、二芳基咪唑白色素。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量检测血浆、血清中的胆碱酯酶的活性。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-09
有效期至
2023-05-08
变更情况
“代理人名称:希森美康医用电子(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称:富士胶片(中国)投资有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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