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铁测定试剂盒（红菲绕啉直接法） L- Type Fe N

注册证编号

国械注进20162401968

注册证编号

Wako Pure Chemical Industries, Ltd.

注册人住所

1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN

生产地址

2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN

代理人名称

日立高新技术（上海）国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室

产品名称

铁测定试剂盒（红菲绕啉直接法） L- Type Fe N

管理类别

第二类

型号规格

缓冲液（试剂1）： 4×540mL，显色液（试剂2）： 4×135mL；缓冲液（试剂1）： 4×49mL，显色液（试剂2）： 4×15mL；LABOSPECT专用包装：4×（60mL缓冲液（试剂1)、21mL显色液（试剂2)）；LABOSPECT专用包装：2×（60mL缓冲液（试剂1)、21mL显色液（试剂2)）；LABOSPECT专用包装：1×（60mL缓冲液（试剂1)、21mL显色液（试剂2)）；LABOSPECT·S专用包装：4×（30mL缓冲液（试剂1)、12mL显色液（试剂2)）。

结构及组成

(1) 缓冲液；(2) 显色液：红菲绕啉二磺酸二钠盐。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定血清或血浆中的铁。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-30

有效期至

2021-05-29

变更情况

“注册人名称：Wako Pure Chemical Industries, Ltd.；代理人名称：和光纯耀(上海)化学有限公司”变更为“注册人名称：富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名称：富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司”。 ,“代理人名称：日立高新技术（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”变更为“代理人名称：和光纯耀（上海）化学有限公司；代理人住所：上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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