国械注进20153462893-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >锁钉,螺帽,拉力钉Locking screws, nuts, lag screw

锁钉,螺帽,拉力钉Locking screws, nuts, lag screw

注册证编号

国械注进20153462893

注册证编号

Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd

注册人住所

H-3300 Eger , Faiskola U.5., Hungary

生产地址

H-3300 Eger , Faiskola U.5., Hungary

代理人名称

广州幸好医疗器械有限公司

代理人注册地址

广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面

产品名称

锁钉,螺帽,拉力钉Locking screws, nuts, lag screw

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品材料为Ti6Al4V钛合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢。钛合金材料产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围

作为髓内钉的附件，适用于股骨骨折、胫骨骨折、股骨颈骨折及股骨粗隆骨折。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-09-09

有效期至

2020-09-08

变更情况

2017-06-05“代理人名称：广州幸好医疗器械有限公司；代理人住所：广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面”变更为“代理人名称：烟台索娜盟托医疗器械有限公司；代理人住所：山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。2018-06-11将原注册证“结构及组成”栏下内容变更为“该产品材料为Ti6Al4V钛合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢。部分钛合金产品表面经灰黑色阳极氧化处理。非灭菌包装。” 产品技术要求变化对比表见附件。型号规格变化对比表见附件。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：