足踝髓内钉系统 Valor Ankle Fusion Nail System
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人注册地址
青浦区朱家角镇沪青平公路6335号7幢870
产品名称
足踝髓内钉系统 Valor Ankle Fusion Nail System
结构及组成
足踝髓内钉系统由髓内钉、锁钉和钉帽组成,其中髓内钉和锁钉的表面经过阳极氧化处理。足踝髓内钉系统采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。
适用范围
该产品用于辅助胫距跟关节固定术,以治疗严重的足/踝部畸形、关节炎、踝部不稳和肿瘤切除后的骨骼缺损。这些包括神经性骨关节病(Charcot足)、距骨缺血性坏死、关节置换术失败、踝关节融合失败、胫骨远端骨折骨不连、骨关节炎、风湿性关节炎和假性关节。
变更情况
“代理人住所：上海市浦东新区浦电路577号一夹层04A单元”变更为“代理人住所：上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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