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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >踝关节假体
踝关节假体
注册证编号
国械注进20153462245
注册证编号
Waldemar Link Gmbh&Co.KG
注册人住所
/
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室(邮寄地址:北京市德胜门西大街15?
产品名称
踝关节假体
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由胫骨部分、距骨部分、垫片组成。材料为钴铬钼合金和超高分子聚乙烯。灭菌包装。
适用范围
用于踝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-10
有效期至
2020-07-09
变更情况
2017-06-09 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 ,2016-11-23 “代理人住所：北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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