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足踝系统(商品名:Charlotte) CHARLOTTE Foot and Ankle System
注册证编号
国械注进20143466160
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名称
上海中智恒康医疗器械有限公司
代理人注册地址
青浦区朱家角镇沪青平公路6335号7幢870
产品名称
足踝系统(商品名:Charlotte) CHARLOTTE Foot and Ankle System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由带杆骨钉、接骨螺钉、加压接骨螺钉、接骨板、U型钉和垫圈组成。加压接骨螺钉为中空螺钉。带杆骨钉采用符合GB/T13810的TC4ELI钛合金制成,其余产品均采用符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成。表面无着色,非灭菌包装。
适用范围
本产品适用于足部和踝关节骨折的固定和骨重建。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-12-29
有效期至
2019-12-28
变更情况
“代理人住所:上海市浦东新区浦电路577号一夹层04A单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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