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脊柱前路钢板固定系统
注册证编号
国械注许20163460022
注册证编号
冠亚生技股份有限公司
注册人住所
台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼
生产地址
台北市内湖区洲子街50号
代理人名称
杰展医疗器材(厦门)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱前路钢板固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨板、螺钉、垫片和螺帽组成,采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色,非灭菌包装。
适用范围
适用于脊柱前路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-14
有效期至
2021-03-13
变更情况
“注册人住所:台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼 ”变更为“注册人住所:新北市永和区成功路一段80号20楼”。 ,“代理人住所:厦门市思明区仙岳路456号永升海联中心14B ”变更为“代理人住所:厦门市湖里区悦华路153号(厂房)4S2单元之8401”。 ,“代理人名称:杰展医疗器材(厦门)有限公司;代理人住所:厦门市湖里区悦华路153号(厂房)4S2单元之8401”变更为“代理人名称:联合医疗仪器有限公司;代理人住所:西安市未央区大兴西路32号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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