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连续性血液净化设备

注册证编号

国械注进20153452780

注册证编号

NIKKISO Europe GmbH

注册人住所

Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen, GERMANY

生产地址

Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen, GERMANY

代理人名称

上海日机装贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室

产品名称

连续性血液净化设备

管理类别

第三类

型号规格

Aquarius（GE-F082-00）

结构及组成

由显示屏(BG-F594-00)、压力感应器(BG-F554-30)、血液泵(BG-F580-10)、过滤泵(BG-F582-10)、前/后稀释泵(BG-F581-10)、除气壶、温度探测器 (BG-F579-10)、空气探测器(BG-F578-00)、血液渗漏探测器(BG-F563-00)、电源及电源开关、静脉输液架、天平、静脉夹、轮座组成。

适用范围

临床用于成人、儿童连续性血液净化治疗，并具有血浆替换和血液灌流功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-08

有效期至

2020-09-07

变更情况

“注册人名称：Nikkiso Europe GmbH；代理人住所：上海市长宁区江苏路369号23H ”变更为“注册人名称：Nikkiso Europe GmbH日机装欧洲股份有限公司；代理人住所：上海市长宁区江苏路369号24C、D室”。 ,“代理人名称：上海日机装贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路289号B306室”变更为“代理人名称：日机装（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市长宁区江苏路369号23H”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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