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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜
软性亲水接触镜
注册证编号
国械注许20163220112
注册证编号
晶硕光学股份有限公司
注册人住所
台湾桃园县龜山乡山顶村兴业街5号2楼之1
生产地址
台湾桃园县龜山乡山顶村兴业街5号2楼之1
代理人名称
晶硕隐形眼镜(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区秀浦路2500弄6号103室
产品名称
软性亲水接触镜
管理类别
第三类
型号规格
水蓝色，含水量58%
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由 HEMA、MAA、EGDMA、TMPTMA及着色剂聚合而成，着淡蓝色 ；聚丙烯盒包装。各参数标称值：含水量：58%，折射率 ：1.4023，透氧系数：14.8×10-11cm2/s[mLO2/(mL× hPa)]，-3D镜片透氧量18.5×10-9 (cm/s)[mLO2/(mL× hPa)]；后顶点屈光度范围0.00D～-12.00D；光透过率≥ 89%，UV-A段平均透过率 τUVA<0.50τ(λV)，UV-B段平 均透过率 τUVB<0.05τ(λ
适用范围
日戴，用于矫正18岁以上者近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
2017-03-09 “代理人住所：上海市浦东新区秀浦路2500弄6号103室”变更为“代理人住所：上海市浦东新区秀浦路2500弄7号101室 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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