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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) Glucose
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) Glucose
注册证编号
国械注进20162402002
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O?Callaghan?s Mills County Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) Glucose
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):4 x 25 mL,试剂2(R2):4 x 12.5 mL;试剂1(R1):4 x 53 mL,试剂2(R2):4 x 27 mL;试剂1(R1):4 x 102 mL,试剂2(R2):4 x 52 mL。
结构及组成
哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液(PIPES缓冲液),三磷酸腺苷(ATP),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+),镁离子(Mg2+),已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清、血浆、尿液、溶血液以及脑脊液中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-30
有效期至
2021-05-29
变更情况
2016-09-29 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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