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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >碱性磷酸酶检测试剂盒(对硝基酚磷酸底物法) Pureauto S ALP
碱性磷酸酶检测试剂盒(对硝基酚磷酸底物法) Pureauto S ALP
注册证编号
国械注进20162401802
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
碱性磷酸酶检测试剂盒(对硝基酚磷酸底物法) Pureauto S ALP
管理类别
第二类
型号规格
碱性磷酸酶缓冲液①:250mL×4,1000mL×1;碱性磷酸酶底物液②:100mL×4,500mL×1。
结构及组成
碱性磷酸酶(ALP)缓冲液①:乙基氨基乙醇缓冲液,氯化镁;碱性磷酸酶(ALP)底物液②:对硝基酚磷酸二钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清中的碱性磷酸酶的活性。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-06
有效期至
2021-05-05
变更情况
2017-06-21 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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