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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酸性磷酸酶测定试剂盒(α-磷酸萘酚底物法)Acid Phosphatase
酸性磷酸酶测定试剂盒(α-磷酸萘酚底物法)Acid Phosphatase
注册证编号
国械注进20153401855
注册证编号
美国雅培公司　Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
酸性磷酸酶测定试剂盒(α-磷酸萘酚底物法)Acid Phosphatase
管理类别
第三类
型号规格
试剂1：6 × 20 mL，液体稳定剂：2 × 20 mL。
结构及组成
试剂1、液体稳定剂、漏斗、带条形码的容器。（具体内容详见说明书）
适用范围
酸性磷酸酶项目用于体外定量测定人血清中的酸性磷酸酶。用于对前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
储存于2～8℃，有效期26个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-06
有效期至
2024-08-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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