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磁共振成像系统

注册证编号

国械注进20153283844

注册证编号

Siemens AG

注册人住所

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany

生产地址

Henkestrasse 127, DE-91052, Erlangen, Germany

代理人名称

西门子(中国)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区望京中环南路七号

产品名称

磁共振成像系统

管理类别

第三类

型号规格

MAGNETOM Avanto

结构及组成

产品含MAGNETOM Avanto和MAGNETOM Avanto ex-factory两种配置。二者硬件组成一致，均由1.5T超导磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、计算机系统、生理信号门控系统、检查床组成。区别在于软件，前者软件版本号为syngo MR B19，后者软件版本号为syngo MR D13。计算机系统即工作站型号和线圈型号见附页。

适用范围

产品用于临床MRI诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-11-23

有效期至

2020-11-22

变更情况

“注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Muenchen,Germany；代理人名称：西门子(中国)有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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