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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >敷料
敷料
注册证编号
国械注许20182640069
注册证编号
科云生医科技股份有限公司/科云生翳科技股份有限公司
注册人住所
333桃园县龟山乡回龙村万寿路一段161号10楼之2 333桃園縣龜山鄉回龍村萬壽路一段161號10樓之2
生产地址
台中市西屯区协和里工业区十二路8之1号 台中市西屯區協和里工業區十二路8-1號
代理人名称
精秐生物科技（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市江场西路395号201室
产品名称
敷料
管理类别
第二类
型号规格
DNSNN0505、DNSNN0510、DNSNN0520、DNSNN1010、DNSNN2020、DNSNN025100、DNSNN025200
结构及组成
敷料由聚对苯二甲酸乙二酯(PET)不织布、活性碳纤维布、聚乙烯(PE)膜组成。本产品经γ射线灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于物理覆盖保护一般外伤、擦伤、手术后伤口，Ⅰ度及浅Ⅱ度烧伤伤口。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(许)字2014第2640009号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(许)字2014第2640009号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-27
有效期至
2023-04-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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