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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >气管切开插管“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)
气管切开插管“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)
注册证编号
国械注许20162660105
注册证编号
旭邦工业有限公司
注册人住所
台中县后里乡后里村泉州路4之30巷12号
生产地址
台中县后里乡后里村泉州路4之30巷12号
代理人名称
北京纽创科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区北礼士路甲98号313室
产品名称
气管切开插管“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)
管理类别
第二类
型号规格
见规格型号附页
结构及组成
产品由15.0.D接头、葫芦头固定片、导管、插管辅助器、气囊、显影充气管、气袋、MRI阀门组成，各组件材质详见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品为一次性使用,主要用于在使用呼吸器 10 天后仍无法自主呼吸,长期性呼吸衰竭且需长期性依赖呼吸机、气道阻塞和无法自行排痰的病患。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
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批准日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
变更情况
2017-03-01 “注册人名称：旭邦工业有限公司 ”变更为“注册人名称：旭邦医疗器材有限公司”。 2018-04-19 “代理人住所：北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所：北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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