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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) Access Free T4
游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) Access Free T4
注册证编号
国械注进20162401781
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) Access Free T4
管理类别
第二类
型号规格
2×50个测试/盒
结构及组成
试剂1(R1a):包被着链霉亲和素的Dynabeads** 顺磁性微粒溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液[含有蛋白质(鸟类)、表面活性剂、0.125% 叠氮钠(NaN3)和0.125% ProClin***300]。试剂2( R1b):含蛋白质( 鸟类)、表面活性剂、<0.1%叠氮钠(NaN3)和0.1% ProClin 300 的三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲盐水; 试剂3(R1c):含蛋白质( 鸟类)、表面活性剂、0.125%叠氮钠(NaN3)和0.125%ProClin 300 的三羟甲基
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素)中游离甲状腺素水平。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
变更情况
2016-09-13 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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