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正电子发射磁共振成像系统

注册证编号

国械注进20153282530

注册证编号

Siemens AG

注册人住所

Wittelsbacherplatz 2, DE – 80333, Muenchen, Germany

生产地址

Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany

代理人名称

西门子(中国)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区望京中环南路七号

产品名称

正电子发射磁共振成像系统

管理类别

第三类

型号规格

Biograph mMR

结构及组成

由磁体内置 PET 探测器系统、3T 超导磁体、射频发射系统、梯度系统、射频线圈、计算机系统、生理信号门控系统、检查床和电子柜组成。

适用范围

西门子 MR-PET 系统结合了磁共振诊断设备(MRDD)和正电子发射断层成像(PET)扫描系统，能够配准和融合以同步和等中心方式采集的高分辨率生理学和解剖学信息。这种组合系统保留了 MR 和 PET 设备各自的独立功能，可以单用 MR 和/或 PET 成像设备进行成像。这些系统设计由经过适当培训的医疗专业人员使用，用于帮助对疾病进行检测、定位和诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-17

有效期至

2020-08-16

变更情况

“注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany；代理人名称：西门子(中国)有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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