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角膜保护剂CORNEA PROTECT

注册证编号

国械注进20153223092

注册证编号

CROMA-PHARMA GmbH

注册人住所

Industriezeile 6,2100 Leobendorf AUSTRIA

生产地址

Industriezeile 6,2100 Leobendorf AUSTRIA

代理人名称

北京和邦思特科技发展有限公司

代理人注册地址

北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307

产品名称

角膜保护剂CORNEA PROTECT

管理类别

第三类

型号规格

1.5ml

结构及组成

该产品是由羟丙基甲基纤维素（HPMC）、氯化钠、氯化钾、氯化钙、乳酸、注射用水组成的透明、无菌、等张的粘弹性溶液。该产品经蒸汽灭菌。

适用范围

该产品在眼科手术中局部用于角膜表面，以防止手术过程中因角膜干燥而损害上皮层。

产品储存条件及有效期

备注

2016年12月12日补发。原2015年9月23日发放的注册证作废。

附件

产品技术要求

其他内容

2016年12月12日补发。原2015年9月23日发放的注册证作废。

审批部门

批准日期

2015-09-23

有效期至

2020-09-22

变更情况

2016-07-06 “注册人名称：CROMA-PHARMAGmbH；注册人住所：Industriezeile 6,2100Leobendorf, AUSTRIA；代理人名称：北京和邦思特科技发展有限公司；代理人住所：北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307”变更为“注册人名称：Valeant MedSp.z o.o.；注册人住所：ul. Ryzowa 31,02-495Warszawa；代理人名称：博士伦（上海）贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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