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气管支气管抽吸导管 “旭邦”氣管支氣管抽吸導管(滅菌)

注册证编号

国械注许20162660062

注册证编号

旭邦醫療器材有限公司

注册人住所

臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

生产地址

臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

代理人名称

广东赛葆力药业有限公司

代理人注册地址

产品名称

气管支气管抽吸导管 “旭邦”氣管支氣管抽吸導管(滅菌)

管理类别

第二类

型号规格

FR5、FR6、FR7、FR8、FR10、FR12、FR14、FR16

结构及组成

产品由抽吸管、TPE软袋、按压制盖、按压制底座、接头楔子、大外盖、软袋接头、隔离阀、冲洗端、短蛇接管、彩虹贴纸组成。本产品为一次性使用器械，采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品适用于将患者呼吸道内的痰液吸出。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-06-27

有效期至

2021-06-26

变更情况

2017-02-27 “代理人名称：广东赛葆力药业有限公司；代理人住所：广州市天河区粤垦路16号春晖苑自编C座第24层B、C室” 变更为“代理人名称：广州赛葆力医疗器械有限公司；代理人住所：广州市天河区粤垦路16号24D房”。 2017-12-18 “代理人住所：广州市天河区粤垦路16号24D房；注册人名称：旭邦醫療器材有限公司”变更为“代理人住所：广州市天河区侨燕街3、5号铺首层V08；注册人名称：旭邦醫療器材有限公司旭邦医疗器材有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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