医用超声雾化器
结构及组成
雾化器由主机、药杯(附咬嘴)、面罩组成主机包括:外壳、电池座、电路板、电池盖、电源适配器盖、电源键选配配件为电源适配器
适用范围
本产品用于处方药液或医生推荐用于呼吸道疾病吸入治疗药物雾化,供患者吸入治疗。本产品供临床使用。
变更情况
2016-08-22 “上海市徐汇区天钥桥路909号
3号楼118室”变更为“上海市徐汇区枫林路380号2层
201-203室”。 2018-03-23 产品名称由"医用超声雾化器
"变更为"网式雾化器"。
结构及组成由“雾化器由主机、药杯(附咬嘴)、面罩组
成。主机包括:外壳、电池座、电路板、电池盖、电源适
配器盖、电源键。选配配件为电源适配器。”变更为“雾
化器由主机(型号:MBPN00200)、药杯(附咬嘴)(型
号:MBPN00201)、面罩(型号:MBPN00202)组成。主机
包括:外壳、电池座、电路板、电池盖、电源适配器盖、
电源键。选配配件为电源适配器。” 生产地址由“桃园
县八德市茄苳路756号”变更为“桃园市八德区茄苳路
756、758号”。 注册人住所由“桃园县八德市茄苳路
756号”变更为“桃园市八德区茄苳路756、758号”。
注册产品标准变更内容见:医疗器械注册产品标准更改单
。 2018-05-02 “代理人名称:上海国创医药有限公司;
代理人住所:上海市徐汇区枫林路380号2层201-203室;
”变更为“代理人名称:上海维欣生物科技有限公司;代
理人住所:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路866号
101、102、103、104、105室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)