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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) Pureauto S GLU
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) Pureauto S GLU
注册证编号
国械注进20162401762
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) Pureauto S GLU
管理类别
第二类
型号规格
葡萄糖酶液①:400mL×2,400mL×4;葡萄糖反应液②:200mL×2,200mL×4。
结构及组成
葡萄糖(GLU)酶液①:己糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,NADP(氧化型),醋酸镁,2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液;葡萄糖(GLU)反应液②:三磷酸腺苷二钠,2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的葡萄糖的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
变更情况
2017-06-26 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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