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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物·UV法) Pureauto S CK
肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物·UV法) Pureauto S CK
注册证编号
国械注进20162401766
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物·UV法) Pureauto S CK
管理类别
第二类
型号规格
肌酸激酶酶液① 50mL×4, 肌酸激酶酶液① 100mL×4, 肌酸激酶底物液② 50mL×2, 肌酸激酶底物液② 100mL×2。
结构及组成
肌酸激酶(CK)酶液①: NADP(氧化型),已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,腺苷二磷酸钾,D(+)-葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸,乙酸镁,咪唑缓冲液; 肌酸激酶(CK)底物液②:磷酸肌酸二钠 ,D(+)-葡萄糖,咪唑缓冲液。 (具体详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清或血浆中肌酸激酶的活性。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
变更情况
2017-06-26 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为““注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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