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氧化锆瓷块/

注册证编号

国械注进20152633307

注册证编号

Dentium Co.,Ltd.

注册人住所

440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea

生产地址

440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea

代理人名称

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元

产品名称

氧化锆瓷块/

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品是以氧化锆为原材料，用于牙冠修复中牙冠的制备。

适用范围

本产品是前牙或后牙修复体的基底陶瓷。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-10-10

有效期至

2020-10-09

变更情况

2016-09-20“代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。 2018-08-23 申请人申请许可事项合并登记事项变更。许可事项变更内容为生产地址和规格型号变更，生产地址由：440Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si,Gyeonggi-do, Korea，变更为：150, Eondong-ro,Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do,Korea；四个规格型号由：CDMA01L、CDMA02L、CDMA02、CDMA02H，变更为：CADM01L、CADM02L、CADM02、CADM02H。登记事项变更为注册人住所变更，注册人住所由：440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si,Gyeonggi-do, Korea，变更为：150, Eondong-ro,Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do，Korea。变更后规格型号列表见附件其他内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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