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面罩Full Face Mask

注册证编号

国械注进20152563291

注册证编号

Weinmann Ger?te für Medizin GmbH+Co.KG

注册人住所

Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Deutschland

生产地址

Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Deutschland

代理人名称

德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

代理人注册地址

上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室

产品名称

面罩Full Face Mask

管理类别

第二类

型号规格

JOYCEone Full Face

结构及组成

本产品由头带、额垫、额部支架、固定环、弯头、防窒息阀、测压接口插头、测压接口、旋转套筒、面罩壳、头带夹和面罩垫组成。产品为非灭菌供应,可重复使用。

适用范围

本产品适用于睡眠呼吸暂停综合症治疗及呼吸功能不全的患者进行非侵入性以及非维持生命的通气治疗。它们可用作患者与治疗仪之间的连接件。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-10-10

有效期至

2020-10-09

变更情况

2017-01-24 “注册人名称：WeinmannGer?te für Medizin GmbH + Co. KG”变更为“注册人名称：L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG”。 2018-08-30 “注册人名称：L?wenstein MedicalTechnology GmbH + Co. KG；代理人名称：德国万曼医疗器械有限公司上海代表处”变更为“注册人名称：德国律维施泰因医学技术有限公司L?wenstein MedicalTechnology GmbH + Co. KG；代理人名称：德国律维施泰因医学技术有限公司上海代表处”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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