持续正压通气治疗机 Sleep Apnea Therapy SYSTEM
注册证编号
Somnetics International, Inc.
注册人住所
33 5th Avenue NW, Suite 500,New Brighton, Minnesota 55112
生产地址
33 5th Avenue NW, Suite 500,New Brighton, Minnesota 55112
代理人注册地址
北京市朝阳区建国路88号现代城A座0701
产品名称
持续正压通气治疗机 Sleep Apnea Therapy SYSTEM
型号规格
Transcend Auto、Transcend EZEX
结构及组成
该产品由主机、电源适配器、充电电池（选配）、移动电源适配器（选配）、湿化器、湿化器电源及附件组成。附件包括呼吸管路、软件光盘（TRANSCEND 睡眠呼吸暂停治疗系统软件,版本：V2.5）。
适用范围
该产品为体重超过30kg的成人提供正压通气，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。设备预期用于家庭、医院。设备应在专业医生指导下使用。
变更情况
“代理人名称：北京普康科健医疗设备有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国路88号现代城A座0701”变更为“代理人名称：新白健康管理（上海）有限公司;代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路38号1幢1层112-54室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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