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干式生化分析仪

注册证编号

国械注许20162400054

注册证编号

建兴电子科技有限公司园区分公司

注册人住所

新竹市东区科学工业园区笃行路8号

生产地址

新竹市东区科学工业园区笃行路8号

代理人名称

飞利浦建兴数字系统(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

干式生化分析仪

管理类别

第二类

型号规格

HB-P01

结构及组成

该产品由主机(包括内建热感应打印机、触控式屏幕、电源开关、读盘机座,其中读盘机座用于承载试剂盘进入主机内部检测区域,检测区域含有温控、离心与吸光度量测模块)、电源适配器、电源线及随机版本（版本号：AMOJ）组成。

适用范围

该产品与配套含干式检测试剂的试剂盘一同使用,用于对临床血液样品进行生化项目的定量检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-05-30

有效期至

2021-05-29

变更情况

2017-04-06 “注册人名称：建兴电子科技有限公司园区分公司；代理人名称：飞利浦建兴数字系统(上海)有限公司；代理人住所：上海市闸北区梅园路228号2901室 ; ”变更为“注册人名称：光宝科技股份有限公司建兴园区分公司；代理人名称：光宝医疗器械(常州)有限公司；代理人住所：常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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