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中低周波治疗机/“智順”中低周波治療機
注册证编号
国械注许20162250008
注册证编号
智顺科技股份有限公司
注册人住所
台中市南屯区精科8路36号
生产地址
台中县后里乡甲后路138巷8-3号
代理人名称
深圳市葆诺霖贸易有限公司
代理人注册地址
深圳市罗湖区人民南路华民大厦28C
产品名称
中低周波治疗机/“智順”中低周波治療機
管理类别
第二类
型号规格
SLB-B01
结构及组成
产品由主机、圆形粘贴片(直径50mm)、方形粘贴片(45mm×65mm)、面部用圆形粘贴片(直径25mm)、身体用粘贴片连接线(双并式电线)、面部用粘贴片连接线(包覆式电线)、AC变压器、粘贴片接线头组成。
适用范围
通过电刺激减轻肌肉痉挛和增进血液循环,用于减轻肩膀酸痛及末梢神经麻痹。
产品储存条件及有效期
/
备注
2017年8月23日同意更正注册人住所、生产地址内容,2016年2月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2017年8月23日同意更正注册人住所、生产地址内容,2016年2月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-01
有效期至
2021-01-31
变更情况
“代理人名称:深圳市葆诺霖贸易有限公司;代理人住所:深圳市罗湖区人民南路华民大厦28C”变更为“代理人名称:上海智尚医疗科技有限公司;代理人住所:上海市嘉定区南翔镇蕰北公路1755弄31号441室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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