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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 ><p>全自动过敏原IgE抗体分析仪</p>
<p>全自动过敏原IgE抗体分析仪</p>
注册证编号
国械注进20162402278
注册证编号
北京新沿线医药科技发展有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区荣华中路10B座901室
生产地址
/
代理人名称
北京新沿线医药科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区荣华中路10B座901室
产品名称
<p>全自动过敏原IgE抗体分析仪</p>
管理类别
第二类
型号规格
<p>AdvanSure AlloStation S</p>
结构及组成
该产品由主机、主机电源线、接口电缆、运行软件、自动清洗槽及瓶废液瓶、洗瓶、去离子水瓶组成。
适用范围
该产品为利用免疫印迹技术，用于对人血清或血浆中存在的特异性过敏原IgE抗体进行定量化分析的自动化仪器。
产品储存条件及有效期
/
备注
缴费单位:韩国 K-MAC Korea Materials & Analysis Corp 公司
附件
/
其他内容
缴费单位:韩国 K-MAC Korea Materials & Analysis Corp 公司
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-29
有效期至
2020-06-28
变更情况
“注册人名称：Sugentech, Inc. ”变更为“注册人名称：Sugentech, Inc. 秀诊科技”。 ,“注册人住所：554 Longman-dong, Yuseong-gu, daejeon, 305-500, Korea；代理人住所：北京市北京经济技术开发区荣华中路10号B座901室 ”变更为“注册人住所：K-MAC(Korea Materials & Analysis Corp.) 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si Chungcheongbuk-do；代理人住所：北京市北京经济技术开发区经海六路5号院6号楼4层”。 ,“注册人名称：K-MAC (Korea Materials & Analysis Corp)”变更为“注册人名称：Sugentech,Inc.”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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