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血液分析仪用校准品 S-Cal Calibrator

注册证编号

国械注进20162401560

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

生产地址

740W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室

产品名称

血液分析仪用校准品 S-Cal Calibrator

管理类别

第二类

型号规格

1×4.2ml, 2×4.2ml。

结构及组成

由经过处理的、稳定的悬浮于等渗抑菌培养液中的人类红细胞和血小板大小的组份组成,添加了固定的红细胞用以模拟白细胞。

适用范围

本产品用于白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白、平均红细胞体积、平均血小板体积项目的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-04-21

有效期至

2021-04-20

变更情况

2016-09-22 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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